患者应充分了解病情,国家公司合理选择治疗方案。
主要终点:电网多站总生存期平均OS:电网多站p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率,第1疗程第8天(DP组:5.3%vs.D组:27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组:22.1%vs.D组:12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组:11.7%vs.D组:5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组:10.6%vs.D组:0%;p值无法计算)安全性终点:DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。研究的主要终点为总生存期(OS),云边结果表明,与多西他赛单药治疗组(D组)相比,普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。
协同项目ITT人群的顶线数据总结如下(DP:n=278;D:n=281)。两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药,融合联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。研究结果有力地证明了我们在联合用药方面多年追求的增效减毒理念,投运是我们在新时代的新突破。
我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,国家公司以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。孙燕院士说:电网多站普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益,电网多站这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。
目前,云边随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,云边而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。
作为一种FirstinClass免疫抗肿瘤药物,协同项目普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),协同项目加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递,还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞,起到免疫系统的点火剂的作用。随着年轻一代成为消费主力军,融合审美价值在新消费时代中扮演着越来越重要的角色,人们对美好事物的追求,正在孕育一个巨大的蓝海市场。
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